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乙酰半胱氨酸泡腾片

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生产厂家:Zambon S.p.A.

包装规格:600mg*4s

包装单位:盒

件装量:252

中包装:1

生产日期:2019-03-01

效期:2022-02

批准文号: H20140449

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    包装单位:盒

    药品规格:600mg*4s

    批准文号:H20140449

    件 装 量:252

    • 【产品名称】乙酰半胱氨酸泡腾片
    • 【商品名/商标】

      富露施

    • 【规格】600mg*2片*2板
    • 【性状】富露施乙酰半胱氨酸泡腾片为白色或类白色片。
    • 【功能主治/适应症】

      用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染。

    • 【用法用量】成人:每次0.6g(每次1片),每日1~2次或遵医嘱。应将本品溶于半杯温开水中(≤40℃),如有必要可用汤匙搅拌,最好在晚上服用。
    • 【不良反应】本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应,一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
    • 【禁忌】对乙酰半胱氨酸过敏者禁用;因本品含有甜味剂阿司帕坦(aspartame),苯丙酮酸尿症(phenylketonuria)患者禁用。
    • 【注意事项】1、开水冲服会影响疗效,应以温开水冲服(≤40℃);2、应用乙酰半胱氨酸泡腾片时应临时溶解,一次性服完;3、有消化道溃疡病史者和支气管哮喘患者慎用;4、本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效,应避免接触;5、应避免与酸性较强药物合用,后者可使其作用明显降低;6、不可与活性炭同服,同服时本品54.6%~96.2%被活性炭吸附;7、肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长,应适当减量;8、本品能减低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效,不宜混合或同服,必要时可间隔4小时交替使用。9、本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
    • 【药物相互作用】本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。
    • 【药理毒理】本品为粘痰溶解剂,具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S-)断裂,从而降低痰的粘滞性,并使痰液化而易咳出。本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用,从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。毒理:小鼠经口摄入的LD50为7888mg/kg,大鼠经口LD50>6000mg/kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/kg口服对大鼠无生殖毒性。
    • 【药代动力学】本品口服后在小肠迅速吸收,约1-2小时血药浓度达峰,600mg口服Cmax为2.57~2.75mg/L。在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化,部分在肝内代谢,主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。口服生物利用度为6%~10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。本品的分布容积(Vd)为0.33~0.47L/kg,血浆蛋白结合率约为50%,30%经肾脏清除,肾清除率为0.19~0.21L/h/kg,近70%经非肾途径排泄,但仅有3%原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。
    • 【贮藏】温室下密封保存。
    • 【有效期】24个月。
    • 【生产厂家】意大利:ZAMBON S.p.A 分包装:海南赞邦制药有限公司
    • 【批准文号】国药准字H20140449  
    • 【生产地址】Via Della Chimica No.9 36100 Vicenza,Italy

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